制藥用(yòng)水(shuǐ)處理(lǐ)——從(cóng)質量開(kāi)始
制藥用(yòng)水(shuǐ)有特别嚴格的質量标準。選擇理(lǐ)想的電導率、溫度和(hé)壓力測量技術,對(duì)于滿足對(duì)******總數、TOC、電導率和(hé)硝酸鹽或重金(jīn)屬含量等參數的嚴格要求至關重要。EnviroFALK PharmaWaterSystems 使用(yòng)JUMO技術來(lái)符合這(zhè)些(xiē)标準。
EnviroFALK是制藥用(yòng)水(shuǐ)、工(gōng)藝用(yòng)水(shuǐ)和(hé)超純蒸汽處理(lǐ)、存儲和(hé)分配的專家。它提供整套設備,滿足******各地******的質量标準。重點是保護患者,确保設備可靠、節能(néng)的運行,并在衛生設計(jì)中提供優質的技術。它的客戶包括以下(xià)行業的公司:包裝,生産活性藥物成分,生産疫苗,健康和(hé)生命科學産品。高(gāo)級化妝品公司也(yě)在升級生産線。制藥水(shuǐ)作(zuò)爲産品介質和(hé)清洗在這(zhè)裏起着關鍵作(zuò)用(yòng)。
制藥用(yòng)水(shuǐ)的質量
制藥用(yòng)水(shuǐ)分爲飲用(yòng)水(shuǐ)、純化水(shuǐ)、注射用(yòng)水(shuǐ)及******注射用(yòng)水(shuǐ)。藥品的質量有多種标準,包括歐洲藥典(Ph. Eur.)和(hé)美(měi)國藥典(USP)。蒸餾、反滲透和(hé)超濾等方法是生産過程的一部分。
标準規定使用(yòng)可靠的質量控制程序。電導率測量已被證明(míng)是***可靠的方法。用(yòng)電導率傳感器進行醫(yī)藥用(yòng)水(shuǐ)的測量,電導率傳感器按兩極式方法工(gōng)作(zuò)。由于液體的電解電導率對(duì)溫度的依賴性很(hěn)大(dà),因此其測量值通常以國際公認的參考溫度25℃(溫度補償)爲基礎。
四級式電導率應用(yòng)
JUMO BlackLine CR 四極式電導電傳感器,可用(yòng)于涉及制藥用(yòng)水(shuǐ)的應用(yòng)。它集成溫度傳感器,可用(yòng)于測量相對(duì)較高(gāo)和(hé)較低(dī)的電導率。通過使用(yòng)四極測量技術,測量範圍可達300 mS/cm。這(zhè)種技術還有其他(tā)優點,例如降低(dī)對(duì)污染物的敏感性。此外(wài),避免發生幹擾極化效應,使測量值産生誤差。JUMO BlackLine CR 4P的測量電極由特殊的石墨制成,耐磨,堅固,足以承受化學物質侵襲。
JUMO ecoTRANS Lf 03變送器可用(yòng)于信号評估。它與電導率電極一起測量液體的電導率或電阻率。除了(le)涉及制藥用(yòng)水(shuǐ)的應用(yòng)外(wài),典型的應用(yòng)領域還包括淡水(shuǐ)監測設備和(hé)水(shuǐ)處理(lǐ)設備或反滲透設備。
水(shuǐ)質分析
***近,EnviroFALK PharmaWaterSystems公司成功實施了(le)客戶的項目,該項目涉及每小(xiǎo)時(shí)生産能(néng)力爲500升的純淨水(shuǐ)和(hé)2個存儲和(hé)分配系統。作(zuò)爲一個基本的前提條件,所有必要的預處理(lǐ)步驟必須基于現(xiàn)有的水(shuǐ)分析來(lái)設計(jì)。還需要符合******GMP(良好(hǎo)生産規範)要求的熱水(shuǐ)衛生系統。此外(wài),設備必須有一個再循環系統,以防止在停工(gōng)和(hé)單獨的衛生設施中滋生******。整個系統還必須連接到(dào)一個更高(gāo)級别的控制系統,需要自(zì)帶解釋的菜單指導,并且易于使用(yòng)。
總結
JUMO爲這(zhè)個具有挑戰性的項目提供了(le)理(lǐ)想的測量技術。除了(le)電導率測量,JUMO傳感器技術也(yě)被用(yòng)于測量壓力和(hé)溫度,以确保生産過程中******限度的産品安全。質量标準進一步優化。
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